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制剂经理(急)
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30-48万 深圳 研究生 5-8年 招聘 1 人 预计佣金 57.6K 1天前刷新/一周前发布
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JD基本信息
岗位职责
- 根据公司产品开发战略,负责产品制剂研发策略与计划的制定及实施,带领团队完成产品开发目标。 - 带领团队进行制剂研发工作,包括实验室阶段处方工艺开发、车间中试放大、技术转移产品注册申报以及上市后变更与产品质量持续提升。 - 组织开展技术攻关,保证制剂研发工作按既定节点推进与完成。 - 组织各类知识与技能培训,持续提升研发团队技术水平。 - 组织相关技术指南与研发模板的制定,持续提升团队研发水平。 - 参与集团相关产品研究报告与注册中报资料的技术会审。 - 参与公司引进项目的技术调研与评估,以及与合作方的技术交流。 - 参与对委外研究机构的审计,如研发体系,质量体系,研发方案等。 - 参与药品注册现场核查的相关资料审核及现场核查过程。 - 把握行业发展动态,会同相关部门开展新产品立项调研。
任职要求
- 硕士或以上学历,药学、药物制剂相关专业优先。 - 6年以上药品研发经验,3年以上团队管理经验。 - 具有扎实的理论知识,熟练掌握药品研发技术与技能。 - 熟悉药品注册法规、ICH、GMP、QbD 等相关知识。 - 熟悉创新药与仿制药不同剂型的研发全流程,如固体制剂、液体制剂等。熟悉新剂型与新技术,具有高端复杂制剂研发经验优先考虑,如吸入制剂、缓控释制剂等。 - 熟悉创新药与仿制药的注册申报资料撰写,作为项目负责人,具有2个以上产品的成功申报经验。 - 具有较丰富的中试放大知识与经验,具有2个以上产品从小试至批准上市的完整开发经验。 - 具有较强的学习钻研精神与技术创新能力,较强的研发思维,善于分析问题与解决问题。
所属行业:
制药
职能分类:
制剂研究
工作城市:
深圳,招聘1人,详细地址:深圳
职位要求
学历要求:
研究生
工作年限:
5-8年
技能/证书:
-
薪资福利
年薪范围:
30-48万*12薪
薪资福利:
25K-40K
团队架构
所属部门:
-
下属人数:
-
部门架构:
-
汇报对象:
研究所所长
职级职称:
-
面试信息
面试轮次:
-
面试流程:
-
视频面试:
不可以接受