1、负责质量控制团队工作的全面管理; 2、负责实验室工作的组织和开展，工作任务的跟踪落实 3、负责实验室数据的合规性管理; 4、负责组织制定和监督落实质量标准、操作规程、取样方法、检验方法和其他QC相关操作规程； 5、负责对注册产品稳定性研究和上市产品持续稳定性考察情况进行监督; 6、负责实验室现场的5S推进。

1、10年以上从事药品QC管理的实践经验，对液相和生化检测经验丰富; 2、药学相关专业，本科及以上学历； 3、熟悉国内、国际生物药或化药质量管理、注册管理相关法规和核查要求； 4、有EU GMP、FDA CGMP等检查经历； 5、至少30人以上团队管理经验。