1.负责QC体系文件的起草、审核并保证其有效运行。 2.负责制定和审核原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准、取样方法、检验方法和其他标准操作规程。 3.负责审核受托方工厂的检验记录、检验报告单。 4.负责委托第三方检验，审核委托检验的检测记录和检验报告书。 5.负责制定QC仪器和设备使用、维护保养和再验证的标准操作规程。 6.负责分析方法的转移、检验等相关工作的有序开展 7.负责审核分析方法验证方案、记录、报告 8.负责产品/中间产品持续稳定性考察，制定稳定性研究方案，分析稳定性研究数据和编制稳定性研究报告。 9.审核检验相关的变更，偏差和检验结果超标能及时开展调查和处理。 10.制定培训计划，定期进行质量管理方面的培训，不断提高质量意识。 遵守公司质量、安全、保密等方面的规章制度要求 11.对QA的工作提供相应支持（变更、偏差、审计、注册等） 12.完成领导交办的其他工作任务。

1、学历：本科以上学历，药学等相关专业。 2、必须专业经验：至少2年QA，5年QC经验，熟悉理化与微生物检测。 3、具备基本的外语能力 4、熟悉国内外各项法规政策；熟悉ChP、USP、EP等药典。 5、具备高度的质量意识和工作责任心；熟练掌握计算机各项应用； 6、良好的分析、沟通能力；项目管理能力；团队协调能力。【资质技能】 欢迎：中级以上专业技术职称或者执业药师资格 欢迎： 如果您具备日语/英语技能，对日企文化有一定理解，将优先考虑 希望您是一位具有高度责任心,注重工作细节，坚守质量信念， 具备出色团队协作能力的人才 年龄：25-45岁 薪资福利：薪资面谈 ，福利（五险一金，其他津贴等） 入职日期：2025年5月