1.根据GMP标准和相关行业指南，为理化相关的实验室调查提供技术分析专业知识和指导； 2.开展理化相关的分析技术转移项目，并在整个引入流程、技术转移和常规生产期间为CMO/新工厂提供支持； 3.在技术转移和常规生产过程中提供理化分析性技术支持并开展问题解决活动； 4.为理化实验室的故障排除和持续改进提供支持，并支持检查和质量审核； 5.支持正在进行的产品开发与注册申报（BLA/MAA），作为理化分析领域专家（SME）参与法规申报文件制定及答复卫生当局问询； 6.参与ASAT所属的标准操作规程（SOP）、工作指导书、技术文件包和其他支持性文件的创建、修订和批准; 7.支持对所需理化新技术的评估和实施保持最先进的分析方法，与内外部需求保持一致； 8.建立理化质量控制分析方法； 9.参考各国药典和监管指导，建立理化方法平台； 10.完成领导交办的其他任务。

1. 本科及以上学历（985、211院校优先），生物化学、生物分析、分析化学等相关专业； 2. 在GMP生物制药企业有4年以上的相关工作经验； 3. 在制药行业具有丰富的分析和质量控制经验；具有物理化学方法经验，包括但不限于各类色谱，毛细管电泳分析方法； 4. 熟悉生物制剂质量控制相关的全球药品法规（ICH、NMPA、FDA、EMA、USP、ChP、EP）并具有一定的GMP要求理解； 5. 熟悉生物药质量控制相关仪器、方法开发和方法验证； 6. 具有较强的独立思考和分析能力，能够根据实际情况提出解决方案； 7. 具有良好的项目管理能力、良好的沟通技巧、良好的团队精神； 8. 良好的英语听说读写能力。