一、基础工作 1、完善并监督执行实验室的各项规章制度、标准操作程序（SOP）和安全手册。 2、负责实验室的5S管理、环境控制、设备布局与优化，确保工作环境整洁、有序、合规。 3、作为实验室安全第一责任人，组织实施应急演练，定期进行安全隐患排查与整改。 4、管理实验室化学品、危险品、样本等，确保其储存、使用和处置符合安全法规。 5、带领研发项目组进行实验方案的探索和优化。 二、技术管理与方法开发 1、监督实验项目的全过程，确保实验操作规范、数据真实准确。 2、协调团队成员互相合作，审核关键实验数据和报告。 3、跟踪技术发展，主导或参与新实验方法、新技术的开发、验证与引进。 4、负责实验室相关技术文件的编写、审核与归档管理。 三、设备与资源管理 1、负责大型仪器设备的采购论证、验收、日常维护、校准和维修管理，提高设备完好率与使用效率。 2、管理实验室的预算，控制成本，包括试剂耗材采购、设备维护费用等。 3、协调内外部资源，保障实验室科研或检测任务的顺利开展。 4、团队建设与人员管理。 5、负责实验室技术团队的组建、培训、工作分配与绩效管理。 6、培养团队成员的专业技能和综合素养，营造积极、协作、创新的团队氛围。 四、合规与质量管理体系 1、确保实验室运作符合CNAS、CMA、ISO/IEC 17025、GMP、GLP等相关认证或法规要求。 2、组织内部审核和管理评审，迎接外部评审，持续改进质量管理体系。

一、学历与经验： 1、生物技术、细胞生物学、医学、动物医学、遗传学或相关专业，硕士及以上学历，博士研究生优先。 2、拥有5年以上遗传学、细胞学、动物学等实验室经验，其中至少3年带领团队经验。 3、中级以上技术职称。 二、软性素质： 1. 极强的风险与伦理意识：对细胞产品的安全性（如致瘤性、免疫原性、脱靶效应）、伦理问题（尤其是干细胞）有深刻认识，并能制定严格的管控策略。 2. 临床导向思维：了解基础研究与临床需求之间的桥梁，能设计与临床适应症紧密结合的研究方案。 3. 创新与解决复杂问题能力：能应对细胞培养污染、分化/扩增效率低、细胞功能不稳定等行业常见挑战，并提出创新性解决方案。 4. 卓越的沟通能力：能向投资人、临床医生、监管机构及非专业背景的管理者清晰阐述技术路径、优势与风险。 三、专业技能： 1、熟悉常见的细胞功能学检测实验，掌握贴壁细胞、悬浮细胞的无菌操作，掌握原代细胞分离、冻存，细胞系扩增等技能。 2、了解细胞实验室常用设备的原理和操作。 干细胞领域：精通hPSC（人多能干细胞）的维持培养、定向分化（如向神经、心脏、肝脏等特定细胞类型分化）、基因编辑（CRISPR等）及表征技术（流式、免疫染色、功能测定）。 免疫细胞领域：精通原代免疫细胞（尤其是T细胞）的分离、激活、扩增、转导/转染（病毒与非病毒载体）、功能鉴定（杀伤、细胞因子分泌、代谢分析）及长期培养。 交叉技术：流式细胞术（多色panel设计及深度分析）、细胞免疫功能学分析（ELISpot、杀伤实验）、分子克隆、慢病毒/逆转录病毒生产与滴度测定、单细胞测序技术应用等。 3. 学术成果： 在干细胞或免疫细胞领域的顶级或知名期刊（如 Cell Stem Cell, Nature Cell Biology, Immunity, Blood*等）上发表过第一作者或通讯作者论文。拥有相关领域的发明专利者优先。 4、具备良好的实验数据记录和运用统计学工具分析能力。 5、能快速理解英文文献中的实验方法，适应技术文档撰写，具有专利或英文文章撰写经验优先。 四、 行业经验与核心能力 1. 特定领域经验： 具有在细胞治疗公司、大型医院临床细胞治疗中心或顶尖学术机构相关实验室的工作经验。 具有直接参与细胞治疗产品（如CAR-T、干细胞制剂）从早期研发、工艺开发到临床前研究全链条经验者优先。 2. GMP/GLP与合规管理能力（关键要求）： 深刻理解并具有在GMP/GLP或类似高质量管理体系下工作的经验。 熟悉细胞治疗产品相关的国内外法规指南（如中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA的相关指导原则）。 具备建立符合质量体系的标准操作程序（SOP、批记录、细胞库管理（MCB/WCB）及全面追溯系统的能力。 3. 工艺开发与转化能力： 不仅限于科研，需具备将*研发级工艺向临床级或生产级工艺转化的思维和能力。 熟悉封闭式细胞处理系统、自动化设备、过程质量控制（IPC）和放行检测（无菌、支原体、效力、纯度等）的基本概念。 4. 团队与项目管理： 成功领导过跨学科团队（科研人员、技术员、质量保证QA人员）的经验。 能够高效管理多个并行项目，确保时间表和里程碑的达成。 五、 优先考虑条件（重大加分项） 1. 有成功将干细胞或免疫细胞产品推进至临床试验（IND申报）阶段的直接经验。 2. 具有与医院临床科室紧密合作，开展研究者发起的临床试验（IIT） 的经验。 3. 熟悉细胞产品的冷链物流管理和供应链要求。 4. 了解美国、欧洲等地区在细胞治疗领域知名机构的研发情况。