工作职责： 1. 分析、解读临床前研究中PK/PD数据以及文献，评估进入临床阶段的可行性以及风险。为首次人体临床试验的剂量选择合理性提供支持 2. 进行临床药理相关的PK/PD分析、E-R分析、定量药理分析等，支持临床开发各阶段策略的制定、剂量选择等。 3. 指导新药临床药理相关临床试验方案的设计、撰写、审核及定稿。 4. 解读新药临床药理相关临床试验的PK、PD、安全性结果，识别关键发现与潜在风险信号。 5. 主导与监管部门或者临床专家针对临床药理内容的沟通交流。 6. 参与新产品立项评估，提供医学与临床可行性分析。 7. 协同完成公司及部门交办的其他任务。

任职要求： 1. 博士学历，临床药理学专业，至少有8年以上医疗机构临床工作经验或在大型医药企业/CRO从事临床药理方面的指导工作。 2. 具备PK/PD建模经验，熟悉MIDD/PoPPK方法。 3. 具有优秀的中英文写作能力和清晰的口头表达能力、善于沟通。 4. 熟悉国内、国际医学写作要求，并具备一定的医学写作经验。 5. 熟悉GCP、药品和医疗器械注册管理办法等相关法规。