一、质量研究与技术体系搭建 1、主导小核酸创新药起始物料质量研究工作，制定并审核研发质量研究方案，统筹项目落地实施，全程把控研发进度与成果质量。 2、负责分析方法开发、验证相关技术报告、方案的审核工作，搭建并优化起始物料质控方法、质控指标，建立完善的起始物料质控平台与质量标准。 3、开展物料稳定性研究，梳理并完善部门SOP管理制度，实现分析研发工作标准化、合规化运行。 4、攻克新药研发过程中各类分析技术难题，组织专项技术攻关，承担团队技术指导、专业培训及内外部技术交流工作。 二、项目进度与体系优化管理 1、根据公司研发规划，统筹排布分析项目研发进度，拆解工作任务、锁定关键节点，全程跟进项目落地情况，及时向上级汇报项目进展、潜在风险及整改方案。 2、持续优化分析部门工作流程、管理制度与质量管理体系，提升部门研发质控效率与整体合规管理水平。 三、药品申报与技术转移工作 1、严格遵循药监法规，负责创新药申报分析板块资料的撰写、整理与审核，严格核查原始记录、实验图谱、申报资料的真实性、完整性与准确性，保障申报工作合规顺利推进。 2、负责产品转产后的分析技术转移、落地对接与技术答疑，统一研发与量产质控标准，打通研发与生产质控壁垒。 四、团队建设与人员管理 1、统筹分析团队建设与人才梯队搭建，负责人员招聘、技能培训、合规培训等人才培养工作。 2、负责团队日常工作安排、任务分配与进度管控，搭建落地绩效考核与激励机制，优化团队管理制度，打造高效合规的研发分析团队。 五、实验室综合管理 1、负责部门实验设备的日常维护、校准、检修及台账管理，保障实验设备稳定正常运行。 2、监督管理实验室工作区域的安全、卫生与合规操作，落实实验室安全管理制度，规避研发安全风险。 3、对接公司各部门，高效完成项目研发、技术对接、日常管理等跨部门协同工作，保障各项工作有序推进。 六、完成领导交办的其他工作任务。

1、药学、药物分析等相关专业，硕士研究生及以上学历； 2、10年以上药物分析工作经验，5年以上研发团队管理经验优先； 3、精通药学研究各阶段质量标准的相关要求，能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向，对关键技术有自己的独到见解，具有解决技术难题的能力； 4、熟练掌握相关指导原则、国家药品注册法规和新药研究技术要求； 5、掌握各种分析手段，有丰富的质量研究及方法转移经验； 6、具有较强的中英文文献检索、阅读、书写能力； 7、具有较强的学习能力、管理能力、解决问题的能力和执行力。 4. 具有良好的团队管理和时间管理能力、良好的沟通协调和解决问题的能力、良好的阅读和写作能力。