岗位职责: 1. 产品结构设计与开发 微波消融针/导管设计: 负责微波消融针(含穿刺针、同轴针、多腔针)及消融导管的机械结构创新设计. 涵盖针体材料选型(如不锈钢、镍钛合金)、外径/长度/刃部参数优化,确保穿刺力、刚性及韧性符合yy0899-2020等标准. 主机结构设计: 承担微波消融仪整机机箱、面板、内部模块支架等零部件的详细结构设计,拟定结构设计方案与项目计划. 介入性能设计: 针对消融导管,主导管材挤出、编织/缠簧工艺、头端塑形等设计,攻克扭矩传递、推送性、柔顺性及抗扭结等关键技术难题,确保临床操控性. 2. 仿真分析与性能优化 微波与热力学仿真: 基于hfss/cst完成微波传输路径仿真,优化同轴电缆与针体的阻抗匹配,降低驻波比(vswr≤1.5) 利用ansys/abaqus进行针体力学仿真(抗弯强度、疲劳寿命)及热-力耦合模型分析,评估消融过程中热膨胀对结构的影响. 电磁兼容设计: 在主机结构设计中融入emc电磁兼容考量,确保电气布局满足gb9706.4等高频设备安全标准. 3. 工艺开发与量产导入 精密工艺制定: 制定精密加工工艺(如微细拉管、激光切割、激光焊接),严格控制针体公差(±0.02mm)及表面粗糙度,确保产品一致性. 量产支持: 跟踪新产品试制,与工艺工程师合作完成从原型到量产的转化(如模具开发、装配流程优化),解决量产中的良率问题,编制bom、dfmea、工艺验证方案等技术文件. 4. 测试验证与合规性 性能验证: 设计物理性能测试方案(穿刺力、连接牢固度、耐疲劳性),主导样机的研制与调试,确保产品满足消融范围(如3cm球形)及温控精度要求. 法规注册支持: 编写设计历史文件(dhf)、设备主记录(dmr)等注册文档,配合完成nmpa/fda产品注册,确保设计符合iso 13485及gmp规范.

任职要求: 1. 教育背景与经验 本科及以上学历,机械设计、材料工程、生物医学工程等相关专业. 微波消融针/导管方向: 3年以上介入类医疗器械研发经验,具备微波消融针、射频电极针或同轴导管类产品实际开发经验,主导过至少1个三类有源医疗器械项目者优先.  5年以上精密仪器或医疗设备结构设计经验,熟悉钣金、机加、注塑及模具成型工艺. 2. 专业技能 软件技能: 精通solidworks、pro/e或ug等三维cad软件进行复杂曲面及精密零件建模. 熟悉ansys、abaqus或hfss/cst等仿真工具者优先. 熟悉精密机加工、注塑、挤出、激光焊接等工艺规范. 法规知识: 熟悉iso 10993生物相容性标准、iso 13485质量体系及nmpa注册流程. 3. 综合能力 具备跨部门协作能力,能与临床医生、电气工程师、生产部门高效沟通,推动设计落地. 具备极强的分析思维与动手能力,能够独立解决复杂技术问题,抗压能力强.