1.学历与专业等要求：性别不限，年龄30-45岁，本科及以上学历，生物医学工程、高分子材料、材料科学等相关专业。 2.工作经验要求：至少5年以上医疗器械研发经验，其中至少3年研发团队管理经验，具备二类或三类医疗器械（医美类、植入类、生物材料类等）产品开发经验。 3.法规与标准要求：熟悉医疗器械行业法规（如 NMPA、FDA、CE）、ISO 13485质量管理体系、GMP、YY/T、GB、ASTM、IEC标准等，确保产品符合监管要求。 4.技术与项目管理能力：具备医疗器械产品全生命周期管理经验，包括从概念设计、开发验证、临床研究、注册申报到生产转化，并掌握材料研究、设计开发、工艺验证等至少一个技术方向的深厚专业知识。 5.团队管理与跨部门协作能力：具备带领和培养研发团队的能力，能够与质量、法规、生产、市场等部门紧密合作，推动产品研发和落地。 6.语言与沟通能力：具备良好的英文文献阅读和书写能力，能够理解国际法规、技术标准，并进行有效的技术交流和沟通。

1.负责医疗器械产品的研发与创新，包括产品概念设计、技术可行性分析、工艺开发、性能优化等，确保符合产品安全性和有效性要求。 2.组织和推动产品研发全过程管理，包括需求分析、产品设计、样品制作、设计验证、设计转移，确保产品符合NMPA、FDA、CE等法规要求并顺利上市。 3.负责研发团队的建设与管理，制定人员培养计划，提升团队的技术能力和创新能力，推动跨部门合作，与质量、法规、生产、市场等团队协作。 4.负责医疗器械产品的技术文件编写，包括产品设计文件、风险分析报告、产品技术要求、专利申请等，并跟踪行业最新技术趋势，推动产品技术创新。 5.负责研发项目的进度与成本管理，制定项目计划，监控研发进展，优化资源配置，确保按时完成任务并控制研发成本。 6.负责外部合作与技术战略规划，与科研机构、供应商、合作单位开展技术合作，推动公司核心技术积累，提高公司市场竞争力。